Hjelpestoffer i miksturer

Hjelpestoffer er nødvendige komponenter i de fleste legemidler. I miksturer benyttes hjelpestoffer blant annet for å øke løselighet av virkestoffet, motvirke nedbrytning av virkestoffet, endre viskositet (f.eks. suspensjoner), maskere smak, og konservere for å øke holdbarhet. 

Hjelpestoffer skal ikke være toksiske (1), og type og mengde av hjelpestoffer er godt studert med hensyn på sikkerhet ved bruk hos voksne. Informasjon om sikkerhet ved bruk hos barn og særlig premature og nyfødte er derimot svært begrenset (2). Mange legemidler til voksne brukes «off-label» til barn, og tilgang på informasjon om hjelpestoffer i uregistrerte miksturer og apotekproduserte miksturer kan være begrenset. De fleste hjelpestoffer er likevel akseptable i små mengder også hos små barn. Det er derfor viktig å være bevisst hvilke hjelpestoffer man skal være observant på, og samtidig kunne vurdere eksponeringen ut ifra dose, behandlingsvarighet, grenseverdier og nytteverdi. Et preparat med en liten mengde etanol kan være et bedre valg enn et etanolfritt legemiddel som er mindre hensiktsmessig på andre måter, for eksempel vond smak, større mengde av annet problemhjelpestoff elleruhensiktsmessig styrke (3).

Ved hjelp av spørsmål og svar-sider om hjelpestoff ønsker Nettverket å bidra til å gjøre det enklere for helsepersonell å vurdere problemhjelpestoffer i miksturer til barn.Vihar tatt utgangspunkt i Neonatal PediatricPharmacist Group sin oversikt (3) når vi har valgt ut hjelpestoffeneunder. 

Dessverre mangler det ofte informasjon om hvor mye av hvert enkelt hjelpestoff et legemiddel inneholder, og dette kan gjøre det vanskelig å ta beslutninger om et legemiddel kan gis til barn eller ikke.

I informasjonen om den enkelte mikstur i miksturlisten er det ikke tatt med hvor mye av de enkelte hjelpestoffene som finnes i preparatet. Nettverket kan likevel ha forespurt produsenten om mengder hjelpestoffer for enkelte preparater. Ta kontakt dersom du lurer på hjelpestoffer i de enkelte legemidlene eller ønsker hjelp til å finne ut av dette.

Referanser:

1. Bruk av hjelpestoffer - Direktoratet for medisinske produkter Tilgjengelig fra: www.dmp.no/godkjenning/nls/oppbevaring-og-merking/bruk-av-hjelpestoffer
2. Graham S, Turner M. European Studyof Neonatal Exposure to Excipients (ESNEE). Infant. 2011;7(6):196-9. 
3. NPPG Position statement 2020-01 Choosing an Oral Liquid medicine for Children Tilgjengelig fra: Position-Statement-Liquid-Choice-V1-November-2020.pdf