Forskning
About NorPedMed-Information in English below
Samspillet mellom legemidler og en barnekropp i vekst er annerledes enn hos voksne – særlig hos de minste og mest sårbare barna. Forskning spesielt rettet mot barn er avgjørende for trygg og kunnskapsbasert legemiddelbehandling i denne pasientgruppen. Vi trenger mer kunnskap om hvordan legemidler påvirker barn, og hvordan barnets fysiologi påvirker effekten og sikkerheten av behandlingen.
Til tross for dette er mye av vår kunnskap fortsatt basert på studier gjennomført blant voksne eller i dyremodeller. Lenge ble det oppfattet som etisk problematisk å inkludere barn i forskning. Samtidig er kliniske utprøvinger på barn krevende å gjennomføre. Pasientgruppene er små, og prosjektene må derfor ofte organiseres som multisenter eller multinasjonale utprøvinger. Veien fra en forskningsidé til studier som kan levere robuste data er oftest lang og krevende. For legemiddelindustrien innebærer dette høye kostnader, samtidig som markedet for barnelegemidler oftest er begrenset og inntjeningspotensialet er lavt.
Summen av disse forholdene har bidratt til et kunnskapsunderskudd. Innen flere viktige behandlingsområder behandles barn med legemidler som mangler det forskningsbaserte kunnskapsgrunnlaget vi ønsker.
Internasjonalt har man erkjent dette. Både EU og USA har innført regelverk som skal styrke forskning på legemidler til barn. Også Norge har lagt til rette for økt satsing på kliniske studier blant barn. Målet er at det vitenskapelige grunnlaget for både nye og etablerte behandlinger skal styrkes. Dette store arbeidet har gradvis begynt å gi resultater. Det kommer gradvis flere kliniske utprøvinger rettet mot barn, og et økende antall legemidler som inkluderer barneindikasjoner i produktinformasjonen.
NorPedMed ble opprettet i 2013 og er en landsdekkende nasjonal satsing som styrker Norges evne til å gjennomføre kliniske studier av legemidler til barn. Gjennom samarbeid mellom ledende pediatriske fagmiljøer bidrar NorPedMed til at barn over hele landet kan få tilgang til kliniske studier, uavhengig av bosted. Samtidig legger NorPedMed til rette for at studier kan gjennomføres effektivt, trygt og i tråd med høye faglige og etiske standarder. Slik bidrar NorPedMed både til bedre behandling for barn og til utvikling av ny kunnskap om legemidler til barn.
NorPedMed – et nasjonalt nettverk for kliniske utprøvinger av legemidler til barn
For at Norge skal kunne bidra til denne utviklingen ble NorPedMed etablert i 2013. NorPedMed springer ut av «Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn», og har som oppdrag å styrke Norges evne til å gjennomføre kliniske utprøvinger av legemidler til barn på en trygg og effektiv måte.
NorPedMed er et samarbeid mellom seks dedikerte kliniske forskningsposter for barn (KFPB) som nå finnes i nær tilknytning til alle de seks norske universitetssykehusene. Hver KFPB har tilknyttet erfarne pediatere med forskningsbakgrunn og brede faglige nettverk, både i egne sykehus, nasjonalt og internasjonalt. Dette gir NorPedMed både forskningskompetanse og solid faglig forankring i klinisk barnemedisin.
Gjennom dette samarbeidet kobler NorPedMed kliniske fagmiljøer, forskningsmiljøer og studieinfrastruktur. Dette bidrar til at Norge kan delta i internasjonale prosesser knyttet til kliniske studier blant barn, og derved bidra til utvikling av nye og bedre behandlinger for barn.
Forankret i kliniske miljøer og nasjonale satsinger
NorPedMed er godt faglig og institusjonelt forankret i det norske systemet for kliniske studier.
Nettverket er tett knyttet til de kliniske barnemedisinske miljøene ved universitetssykehusene gjennom forskningspostene og barneavdelingene. Disse miljøene inngår i strukturen til de regionale helseforetakene og representerer den sentrale kliniske kompetansen på barnemedisin i Norge. NorPedMed har også en faglig forankring i Norsk barnelegeforening.
Samtidig er NorPedMed en del av de nasjonale satsingene på kliniske studier i helsetjenesten. NorPedMed finansieres gjennom midler fra Helse- og omsorgsdepartementet, forvaltet av Helsedirektoratet, og arbeider i dialog med nasjonale initiativer for kliniske studier, inkludert NorTrials.
NorPedMed inngår også i europeiske samarbeidsstrukturer for kliniske studier på barn, blant annet gjennom samarbeid med c4c (connect4children). Dette bidrar til at norske fagmiljøer kan delta i internasjonale studier og utviklingsløp for nye legemidler til barn.
Gjennom denne kombinasjonen av klinisk og helsepolitisk forankring, samt internasjonalt samarbeid, fungerer NorPedMed som et bindeledd mellom barnefaglige miljøer, forskningsinfrastruktur og myndighetenes satsing på kliniske studier.
Les mer om forskning på legemidler til barn her
Aktuelle nyheter om forskning
Ingen resultater
Ingen resultater