Legemidler til barn

NorPedMed Nettverksmøte 17. september - Thon Conference, Universitetsgata 26 Vertskap: NorPedMed og Nettverk for Legemidler til Barn, ved Thomas Halvorsen, Per Kristian Knudsen og Sigrun M. Hjelle.

Inviterte gjester og bidragsytere: NorPedMed, Nettverket, Klinisk Forskningsposter for Barn ved UNN, St Olav, HUS, SUS, OUS og AHUS, NorTrials, LMI, PVO ved OUS, REK KULMU, DMP, Iqvia, Janssen, Novartis.

09:00-11.30: Internt møte for NorPedMed-nettverket

Velkommen og introduksjon, status i sekretariatet og hver enkelt KFPB. Sentrale felles problemstillinger og planer for fremtiden

12:30-1500: Pediatriske studier og søknadsprosessen

12:30-12.40: Velkommen og introduksjon - Thomas Halvorsen og Per Kristian Knudsen
12:40-12:55: Historikk, erfaringer og hva vi står ovenfor - Camilla Tøndel, KFPB HUS

Hver aktør presenterer seg og sin rolle i prosessen rundt godkjenning, endringer etter innføring av CTIS, største utfordringene per nå og forslag til endringer som kan fasilitere og påskynde prosessen.

12:55-13:15: DMP - Ingvild Løberg Tangen

13:15-13.35: REK KULMU - Marianne Carson og Helena Kames Kjeldgaard

13:35-13:50: Pause

13:50-14:10: PVO - OUS, Sara Deviletti Skov

14:10-14:30: Firma/CRO/LMI/NorTrials - kommentarer og erfaringer

14:30-15:00: Diskusjon