NorPedMeds årlige seminar 2025: Sterkt engasjement for barnestudier i Norge
Den 15.–16. september 2025 var rundt 35 deltakere fra alle landets «Klinisk Forskningspost for Barn» samlet til det årlige NorPedMed nettverksmøtet i Oslo. Der stod kliniske legemiddelstudier for barn i fokus, og forskere, studiesykepleiere og representanter fra industrien fikk en dag med faglig påfyll og erfaringsutveksling.
Det var et rikholdig program for seminaret, men viktige tema på møtet handlet om internasjonalt samarbeid, studier på sjeldne diagnoser, budsjettering og regulatoriske inspeksjoner, samt studiesykepleiernes rolle.
Møtet åpnet med en innledende runde hvor de seks forskningspostene som utgjør NorPedMeds grunnstruktur la frem sine fasiliteter, medarbeidere, planer og visjoner.
Deretter fulgte Sigrun Hjelle opp med et innlegg om NorTrials, NorCRIN og c4c, der hun ivaretar barneperspektivet i alle tre.
Olve Moldestad, leder for Nyfødtscreeningen og ‘Senter for presisjonsmedisin innen sjeldne diagnoser’ fortalte om Partnerskap for sjeldne sykdommer som er et samarbeidsprosjekt mellom helsevesenet og legemiddelindustrien. Olve fremhevet betydningen av strukturelle modeller som NorPedMed og NordicPedMed, som gjør det mulig for Norge og Norden å framstå som en felles rekrutteringsarena for kliniske utprøvinger innenfor «sjelden-feltet».
Pernille Skovby fra DanPedMed og TrialNation i Danmark er leder for arbeidsgruppen ‘Site quality criteria for pediatric trial units’ i regi av Enpr-EMA (European Network of Paediatric Research at the EMA). Pernille orienterte om arbeidet i gruppen. Konklusjonen er at Europa ikke er tjent med en sertifiseringsordning for forskningsposter for barn, men at norske studiesentre under NorPedMed-paraplyen bør markedsføre seg bedre gjennom gode og informative nettsider. NorPedMed tok dette ad notam og skal bruke en del tid og penger framover på oppgradering av hjemmesidene sine.
Camilla Tøndel delte erfaringer fra tilsyn gjennomført av DMP, FDA og EMA, og understreket viktigheten av god dokumentasjon og struktur i studiegjennomføring.
Henrik Irgens fra Haukeland presenterte en studie på pre-diabetes type 1 hos barn, som innebærer eksperimentell immunterapi og krever tidlig identifisering av pasienter. Denne studien inneholder en del etiske perspektiver som ble diskutert.
Johannes Rolin deltok fra Zanzibar, men representerte Sykehuset i Vestfold. Hans rolle i møtet var å peke på barneavdelingene ved «gamle sentralsykehusene» som arena for kliniske utprøvinger. Han oppfordret til en bredere inkludering av lokalsykehusene i industristudier, og framhevet at dette både vil styrke kompetansen lokalt og antagelig være fordelaktig for rekruttering til studier.
Trond Flægstad fortalte om etableringen av Forskningspost for barn ved Universitetssykehuset Nord-Norge i Tromsø.
Magnus Hole presenterte hvordan Helse Bergen organiserer budsjettering av studier, der funksjonen er hentet in-house til Haukeland. Det ble diskutert om Norge kunne være tjent med en mer ensartet tilnærming til budsjettering og prising av tjenester overfor sponsor, og om et mer enhetlig system vil gjøre Norge mer attraktiv som samarbeidspartner med industrielle aktører.
Studiesykepleiernes time var siste post på programmet, ledet av Forskningspost Barn ved OUS. Første tema var PI-rollen og samspillet mellom PI og studiesykepleiere. Konklusjonen var at mange av de som tar på seg rollen som PI ikke fullt ut er kjent med hva rollen innebærer, og at studiesykepleierne og legene som arbeider for forskningspostene derfor har en avgjørende betydning for gjennomføring av studier ved barneavdelingene. Deretter ble konseptet YPAG (Young People’s Advisory Group) diskutert. Selv om både Enpr-EMA og c4c/c4c-s har investert mye tid og energi i dette konseptet, var møtedeltakerne usikre på om det lar seg realisere i Norge på kort sikt. Som et konkret resultat av denne sesjonen skal det nå etableres nå et nasjonalt nettverk for pediatriske studiesykepleiere, ledet fra St. Olavs hospital med Trude Elvebakk som kontaktperson.
Møtet ble ledet av NorPedMeds leder professor Thomas Halvorsen og koordinator Sigrun Margrethe Hjelle.
Pernille Skovby
Magnus Hole
Henrik Irgens
Johannes Rolin