Manipulering av perorale legemidler til barn - hvilke vurderinger må gjøres?
En nylig publisert oversiktsartikkel beskriver utfordringene og risikoene ved manipulering av orale legemidler til barn. Artikkelen gir også anbefalinger som skal bidra til å forbedre utfallet for pasienten.
Nordiske forskere har nylig publisert en oversiktsartikkel i Acta Paediatrica som viser at mellom 15–37 % av alle orale legemiddeladministrasjoner til barn krever en form for manipulering som følge av at det ikke er tilgjengelig alderstilpassede formuleringer.
Manipulering av legemidler defineres som en fysisk endring av en legemiddelform, for eksempel knusing og deling av en tablett, ofte i den hensikt å ta en delmengde av preparatet. Når legemidlet manipuleres så medfører det en risiko for at dosen blir unøyaktig, endret farmakokinetikk og en usikkerhet omkring legemiddelbehandlingen.
Forskerene viser til at manipulering er uheldig i en kasuistikk der et barn med en malign tumor hadde fått proklorperazinmesilate mikstur, men som følge av mangel på miksturen ble det byttet til proklorperazinmaleate tabletter som ble knust, løst opp og administrert til barnet. Barnet kom inn til sykehuset gjentatte ganger med oppkast. Årsaken til manglende effekt av legemidlet var dårlig løselighet av proklorperazinemaleate tabletter, noe som førte til at dosen varierte fra gang til gang.
Forskerne oppsummerer i artikkelen utfordringene med manipulering:
Dårlig løselighet av virkestoffer fører ofte til unøyaktig og variabel dose fra gang til gang, spesielt når tabletter knuses og dispergeres i vann og en deldose fra løsningen gis til pasienten. Og særlig er dette en utfordring ved bruk av enterale sonder, der legemidler kan feste seg til tubematerialet eller blokkere sonden.
Det er behov for bedre retningslinjer og ny tenknologi for å sikre at legemidlene gir nøyaktig dose hver gang det gis.
Forskerne etterlyser:
• Bedre tilgang til alders- og dosejusterte formuleringer
• Standardiserte prosedyrer og opplæring for helsepersonell
• Bruk av farmasøytisk kompetanse ved manipulering
• Utvikling av beslutningsstøtteverktøy og simuleringstrening
• Økt bruk av on-demand produksjon, som 3D-printing av legemidler
Artikkelen konkluderer med at barn trenger egne retningslinjer for legemiddelbehandling. Manipulering bør unngås der det finnes trygge, dokumenterte alternativer. Når det er nødvendig, må prosessen være godt dokumentert og basert på farmasøytisk kunnskap.
“Å forbedre sikkerheten ved håndtering av legemidler til barn krever tverrfaglig samarbeid, regulatorisk styrking og teknologisk innovasjon,” skriver førsteforfatter Mattias Paulsson ved Uppsala Universitet.
Les hele artikkelen her
Challenges and Considerations in Manipulating Oral Dosage Forms in Paediatric Healthcare Settings: A Narrative Review